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重磅产品获批!国产眼科器械取得新突破

C7娱乐官方网站医疗-以立异 敬未来  2023-08-20 11:33:44 作者:SystemMaster
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突破入口品牌“垄断”
C7娱乐官方网站眼科超声乳化治疗仪正式获批

8月1日,C7娱乐官方网站医疗科技(苏州)有限公司研制的眼科超声乳化治疗仪正式获批国家药监局医疗器械注册证,国产眼科器械领域实现主要突破。

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白内障超声乳化手艺是一种清静、准确、微创的手术要领,相比古板的白内障手术,切口更小,对眼球的损伤更小,恢复时间也更短,可以有用治疗白内障并提高患者生涯质量。

天下第一台眼科超声乳化治疗仪由美国眼科医生Charles D. Kelman于1967年发明,自1992年起,超声乳化装备被逐渐引进海内。由于该装备涉及超声、电凝、流体、玻切以及质料、算法等交织学科,产品清静性要求高,研举事度大,导致该细分领域市场份额恒久被外资品牌占领。

市场竞争水平的不充分,导致了相关白内障手术装备及手术用度恒久偏高,限制了白内障超声乳化手艺的推广和应用,社会关于高性能、高性价比的国产超声乳化装备的期盼和需求很是迫切。

2021年4月,C7娱乐官方网站眼科超声乳化治疗仪获得TUV南德欧盟CE认证,这是海内高端多功效超乳拿到的第一个欧盟认证。

同年,在第84届CMEF中国国际医疗器械展览会上,C7娱乐官方网站眼科超声乳化治疗仪依附其卓越的前房稳固性,高效清静的术中控制,稳固高效的流系一切以及超高的性价比,获得普遍关注与业内好评,令人期待和振奋。

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该产品具有如下优点:

更高效、清静,针头振幅小、产热少,能有用镌汰对角膜内皮的损伤,同时超声乳化时间缩短对角膜内皮的损伤也响应降低。 

VACSEN?超乳手柄前置的负压传感器,能够更快速地监测、反响负压转变并实时干预,前房稳固性更高;积液盒上的弹性压力传感器可以有用减缓灌注液进入时爆发的攻击,进一步提升前房稳固性。

配备小口径硬性管路,可以获得更快的负压上升速率,同时由于管道顺应性低,当壅闭扫除时,管道塌陷的可能性减小,有用镌汰浪涌的爆发。

超乳针头和灌注套管尺寸结构定制化设计,阻止前端水柱泛起,提高核块追随性。

提供一次性及可重复性使用积液盒,多种型号手术针头,配套耗材种类富厚,知足种种临床需求。


“卓越超乳,中国‘智’造”,C7娱乐官方网站十年磨一剑的拳头产品——眼科超声乳化治疗仪的乐成上市,将给眼科治疗产品领域带来崭新气象,给患者带来福音。

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驻足本土,放眼全球
C7娱乐官方网站多产线效果频出

C7娱乐官方网站是一家由多名外洋留学归国职员和海内医疗行业资深人士配合提倡建设的国家级高新手艺企业,专注于高端医疗装备的研发与制造。其总部位于苏州,在美国加州设有研发中心。公司一直将焦点手艺自主立异作为提升公司焦点竞争力的要害因素,并高度重视知识产权;,阻止现在,C7娱乐官方网站已申请海内专利140余项,国际专利近40余项。

在超声软组织切割止血手术装备于2020年上市后,公司生长步入快车道,依赖于优异的产品性能和强盛的营销能力,短短两年多时间迅速生长为细分领域内独角兽企业。

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C7娱乐官方网站锐意进取,目的久远,一连坚持对研滥觞的倾力投入。公司研发的超声软组织切割止血手术装备,是国产首家获批闭合血管直径达5mm的手术装备注册证,填补了海内空缺。

相关动物实验及临床大样本数据显示,该产品凝血性能优异,切割效率高,事情时爆发的烟雾少,视野清晰;同时耗材规格齐全,清静稳固,易于使用,性价比极高,产品一上市即对恒久占垄断职位的入口器械爆发了实质性竞争压力,推动了入口器械的降价,加速了该产品带量集采历程,普及了该产品在更多临床术式的普遍应用,进而让万千患者受益。
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智能安吻,电动闪灼!电动腔镜吻合器和钉仓于今年3月乐成获批上市。该产品接纳6排平行交织纯钛缝钉,远端双排平行4颗钉包管清静可靠的切割缝合;“水滴型”钉槽设计,“B”字成型,壁虎爪设计夹持更稳固,镌汰组织溢出;双重加压系统,提供清静高质量的成钉效果;左右手均可实现单手操作,恣意角度轻松完成触发,头部晃动率降低95%。

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公司即将上市的高频手术装备也极具亮点,该装备集成了2个单极、1个双极和1个InSeal高级双极 ?,装备复用性高,系统支持可自界说的超百种手术设置,使用利便,知足各式临床需求。在InSeal模式,系统通过每秒高达6000万次的采样,实时监控及调理输出能量巨细,接纳先进的组织自顺应闭合手艺,可快速闭合达7mm的血管、淋巴及组织束,热损伤极小,同时特有的刀头涂层,最洪流平降低粘黏,提能手术清静。

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超声吸引及骨动力系统则是C7娱乐官方网站基于独吞的超声能量平台手艺研发的又一超声手术利器。该系统可普遍应用于精准、高危的骨科手术,并可用在椎间孔镜、快速长骨截肢等特定场景,附带超声吸引系统,在手术中能够实现智能切割、无伤冷切割、准确切割、极振幅调控、无限制切割、超声切割、空化破损、负压吸引等多种功效模式。

C7娱乐官方网站在研产品还包括腹腔镜微创手术机械人系统、一次性使用连发施夹钳及结扎夹、可吸收带倒刺缝线、超乳玻切机及聚焦超声美容系统等多种外科手术产品,研发手艺难度高,市场远景辽阔,后续将陆续获批上市。

不忘初心,砥砺前行。C7娱乐官方网站坚持立异,一直逾越,多年来始终践行着“立异科技,全球共享”的生长理念,起劲将产品遍布全球需要它的每一个角落。

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